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ISO17025实验室CNAS认证 |
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2018 年 3 月 1 日中国合格评定国家认可（CNAS）正式发布CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025：2017）及相关的应用说明文件，用以取代 CNAS-CL01:2006（等同采用ISO/IEC 17025:2005）及相关文件。
实验室CNAS认可条件：
1、遵守国家法律法规，诚实守信。
2、自愿申请认可。
3、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。
4、符合CNAS颁布的认可准则和相关要求。
5、遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。
CNAS 检测和校准实验室认可评审要求：
7.1 评审组审查申请人提交的管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，
CNAS 秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正或纠正措施，经验证合格后，
方可实施现场评审。必要时 CNAS 秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应的时
间（一般为 3 个月）后实施现场评审。
7.2 根据技术能力确认需要，现场评审时，评审组可安排测量审核，由此产生的费用
由申请人承担。
7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。CNAS 要求授权签字人具备以下
资格条件（详见：CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力
认可准则》应用要求》）：
a) 有必要的知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测/校准/
鉴定标准，检测/校准/鉴定方法及检测/校准/鉴定程序，能对检测/校准/鉴定结果作出
正确的评价，了解测量结果的不确定度，了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准
状态；
b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件，特别是获准认可实验室义务，以及带
认可标识/联合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定；
c) 在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。
7.4 对于使用租用设备的申请人，能够完全支配使用。租用设备的使用权完
全转移，并在申请人的设施中使用。
7.5 对于开展内部校准的检测、鉴定实验室，应满足 CNAS 关于内部校准的要求
（详见：CNAS-CL01-G004：2018《内部校准要求》）。
7.6 当测量结果无法溯源至国际单位制（SI）单位或与 SI 单位不相关时，测量结果
应溯源至 RM、公认的或约定的测量方法/标准，或通过实验室间比对等途径，证明其
测量结果与同类实验室的一致性。当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，
应定期与 3 家以上（含 3 家）实验室比对。可行时，应是获得 CNAS 认可，或
APLAC、ILAC 多边承认协议成员认可的实验室。
7.7 申请人中的关键岗位人员（如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作设
备人员等）应与实验室有固定、合法的劳动关系。从事检测、校准或鉴定活动的人员
不得在其他同类型实验室从事同类的检测、校准、鉴定活动。对法律法规中有从业资
质要求的人员，应符合相关要求。
7.8 现场评审时，被评审实验室存在下列任何情况之一，可以中止评审，不予推荐认
可：
a) 申请人实际状况与申请资料描述严重不符，或发现申请人存在欺诈、隐瞒信
息或故意违反认可要求的行为；
b) 申请人管理体系控制失效；
c) 现场不具备评审条件；
d) 申请人不配合评审工作，以致无法进行评审；
e) 发现申请人存在不诚信行为；
f) 5.1.5.3 中所述情况。
7.9 发现被评审实验室存在以下情况时，实验室将不能获得认可：
a) 实验室的实际状况与申请资料严重不符，或发现申请人存在欺诈、隐瞒信息
或故意违反认可要求的行为。
b) 申请认可范围中多个项目/参数不具备检测/校准/鉴定能力，包括缺少仪器设
备、设施环境不能满足要求、人力资源不能满足要求等。
c) 对于申请的技术能力没有检测/校准/鉴定经历，或没有对检测/校准/鉴定结果
的准确性、可靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制。
d) 被评审实验室提供不真实的管理体系运行记录，包括相应的检测/校准/鉴定记
录。
e) 被评审实验室的管理体系运行失效，认可准则大部分要素存在不符合的情况。
f) 7.8 中所述情况。
